Medical Writer II / メディカルライターII (在宅勤務可) at Parexel, Japan Tokyo Kayabacho Tower Building

Medical Writer II / メディカルライターII (在宅勤務可) at Parexel in Japan Tokyo Kayabacho Tower Building. Full-time. Apply with swipeandhired.

When our values align, there's no limit to what we can achieve.

At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do.
Each of us, no matter what we do at Parexel, contributes to the development of a therapy that ultimately will benefit a patient. We take our work personally, we do it with empathy and we're committed to making a difference.

【職務内容】

• 医薬品および医療機器開発における臨床関連ドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD 等）、安全性報告文書（DSUR、PBRER 等）、ならびに論文および抄録の作成、編集。

• クライアントの要望に直接応えながら、他部門（メディカル、統計、臨床オペレーション、薬事など）と連携し、文書作成プロジェクトを遂行する。

【必要業務経験】

• 医薬品業界の経験が5年以上、メディカルライターとしての経験が3 年以上

• メディカルライターとしてCTD、治験総括報告書、および治験実施計画書作などの文書作成の経験者（論文の作成経験があればなおよい）。

• 日本語・英語による口頭および文書でのコミュニケーションと調整能力（英語での会議ファシリテーション経験あれば尚可）

【求める人物像】

• クライアントに焦点をあてた仕事への取り組み姿勢。

• 高いライティング能力、コミュニケーション能力および問題解決能力を有し、困難な状況でも柔軟かつ真摯に取り組める方。

• チームワークを重視し、積極的に周囲をサポートし、チームの成長のために自身の知識・経験を周囲共有できる方。

【ポジションの魅力】
所属部門は「メディカルライティングサービシーズ」というグローバル部門のアジアパシフィックリージョンに所属し、日本国内の案件のみならず、諸外国のメディカルライターやグローバル企業のクライアントとも直接コミュニケーションをとる機会が多く、国際的な環境の中でメディカルライターとして成長することができます。
過去に作成経験のない文書や特定の知識（各国の要件に関する知識等）を有する文書を作成する場合は、SME（Subject Matter Expert）と呼ばれる当該文書について深い見識を持つメディカルライターやその文書の経験が豊富なメディカルライターが、メンターとしてサポートする制度が整っています。また、自身がリージョンSME となり、他リージョンのSME とともに専門知識をさらに磨く機会もあり、メディカルライターとしての専門性をさらに高めることが可能です。
社内の業務手順書（SOP）や各種文書のテンプレートは、業界の動向に基づき最新の情報に随時更新され、情報シェアのためのトレーニングも頻繁に実施されていることから、ライティング業務に集中しながらもメディカルライターに必要な最新の知識を身に着けることが可能です。